a) Порядок исполнения:
- Заявители на получение сертификатов фармацевтической практики подают досье в Отдел приëма и возврата Управления Здравоохранения провинции Кханьхоа, адрес: 3А Хан Тхюен, Нячанг.
- Время подачи досье: В будние дни (кроме субботы, воскресенья и праздников) (в первой половине дня: с 7:30 до 11:30, во второй половине дня: с 13:30 до 16:30)
- После получения досье Управление Здравоохранения возвращает заявителям на получение сертификатов фармацевтической практики квитанцию приëма досье в соответствии с формой № 1 Приложения I Постановления № 54/2017/NĐ-CP;
+ Если запрос о внесении изменений или дополнений в досье отсутствует, Управление Здравоохранения выдаст сертификат фармацевтической практики в течение 20 дней с даты получения досье. В случае отказа в выдаче сертификатов фармацевтической практики должен быть сделан письменный ответ, чëтко указывая причины отказа;
+ В случае есть запрос о внесении изменений или дополнений в досье, Управление Здравоохранения должно отправить заявителю на получение сертификата письменное уведомление о содержании внесения изменений или дополнений в досье в течение 10 рабочих дней с даты, указанной на квитанции о получении досье.
- После получения измененных или дополненных досье Управление Здравоохранения должно вернуть заявителю квитанцию о получении досье согласно форме № 1 Приложения I к этому Постановлению.
+ Если измененные, дополнившиеся досье не соответствуют требованиям, Управление Здравоохранения должно отправить заявителю письменное уведомление о содержании просьбы о внесении поправок или дополнений в течение 10 рабочих дней с даты записи на квитанции о получении досье.
+ Если нет запроса о внесении изменений или дополнений в исправленные или дополненные досье, Управление Здравоохранения должно выдать Сертификат фармацевтической практики в течение 20 дней с даты, указанной на квитанции о получении досье. В случае отказа выдать сертификат фармацевтической практики, Управление Здравоохранения должно ответить в письменной форме и чëтко указать причины отказа;
В течение 6 месяцев после того, как Управление Здравоохранения отправило письменное уведомление о поправке или дополнении в досье, заявитель на получение сертификата фармацевтической практики должен представить исправленные или дополнившиеся досье в соответствии с запросом. В течение указанного выше срока заявитель на получение сертификата не вносит изменения или дополнения или через 12 месяцев с даты подачи первых досье, а досье всë ещë не отвечают требованиям, то представленные досье больше не действительны.
- В течение 5 рабочих дней с даты выдачи Сертификата фармацевтической практики Управление Здравоохранения публикует и обновляет следующую информацию на своëм электронном портале:
+ Фамилия, имя и дата рождения лица, получившего Сертификат фармацевтической практики;
+ Серийный номер Сертификата фармацевтической практики;
+ Сфера профессиональной деятельности.
b) Способ реализации: Непосредственно в офисе государственного административного органа или отправить досье по почте в адрес: Управление Здравоохранения Кханьхоа, 3А Хан Тхюен, Нячанг.
c) Состав, количество досье:
- Заявление на получение Сертификата фармацевтической практики должно быть сделано в соответствии с формой 02 Приложения I Постановления № 54/2017/NĐ-CP, 02 фотографии портрета 4 см х 6 см заявителя на получение Сертификата фармацевтической практики, сделанных на белом фоне не более 6 месяцев;
- Удостоверенная копия диплома профессиональной квалификации. Для дипломов, выданных иностранными учебными заведениями, должно сопровождаться заверенной копией Свидетельства об эквивалентности, выданного компетентным органом по признанию эквивалентности, в соответствии с положениями пункта 2 Статьи 18 Постановления № 54/2017/ NĐ-CP;
- Оригинал или заверенная копия Медицинской справки о здоровье, выданной учреждением медицинского осмотра и лечения в соответствии с Законом о медицинском осмотре и лечении;
- Оригинал или заверенная копия Свидетельства о практике, как указано в Форме № 03 Приложения I к Постановлению № 54/2017/NĐ-CP; В случае практики во многих заведениях, время практики считается общим временем практики в заведениях, но должна быть справка о продолжительности практики каждого заведения;
- В случае заявления на получение Сертификата фармацевтической практики с разными сферами деятельности и требованиями разных периодов практики и в разных заведениях профессиональной практики, то досье должно содержать справку о продолжительности профессиональной практики и содержании профессиональной практики одного или нескольких заведений, отвечающих требованиям каждой сферы и позиции практики. В случаях, когда сферы профессиональной деятельности имеют одни требования к продолжительности практики и к заведениям профессиональной практики, то не требуется отдельная справка о профессиональной деятельности;
- Свидетельство о завершении учебной программы, обновления профессиональных фармацевтических знаний в случае изъятия Сертификата фармацевтической практики, как это предусмотрено в пункте 9 Статьи 28 Закона о фармации.
- Заверенная копия гражданского удостоверения личности, удостоверения личности или паспорта.
- Судебная справка. Иностранцы или вьетнамцы, проживающие за границей, должны иметь выданную компетентным органом иностранного государства судебную справку или удостоверение о том, что они не являются в настоящее время преступниками или обследованными за уголовную ответственность, не поддежащими запрету на профессиональную практику или на выполнение работ, связанных с фармацевтической деятельностью по судебному приговору и по решению суда.
- Иностранцы или вьетнамцы, проживающие за границей, запрашивающие выдачу сертификатов фармацевтической практики в форме рассмотрения досье, должны иметь документы, подтверждающие удовлетворение требований об использовании языка, как это предусмотрено в пункте Статьи 14 Закона о фармации. Если нет, то должны иметь содержание обязательства иметь переводчика на практике в заявлении. (Требования к документам, представленным иностранными компетентными органами в досье на получение Сертификатов фармацевтической практики: документы, выданные иностранными компетентными органами, должны быть консульскими легализованными в соответствии с предписаниями. Эти документы должны быть переведены на вьетнамский язык и нотариально заверены в соответствии с предписаниями).
Количество досье: 01 (комплект)
d) Время обработки: 20 дней после получения полных действительных досье.
đ) Объекты применения административных процедур: частные лица
e) Орган реализации административных процедур: Компетентный орган для принятия решения и непосредственной реализации административных процедур: Управление Здравоохранения Кханьхоа.
g) Результаты реализации административных процедур (если они утверждены): Сертификат фармацевтической практики
h) Пошлина: 500.000 донгов / досье (Циркуляр № 277/2016/TT-BYT).
i) Название формы заявления, формы декларации:
- Заявление на сертификат фармацевтической практики по Форме 02 Приложения I к Постановлению № 54/2017/NĐ-CP.
- Подтверждение времени практики в учреждении профессиональной практики по Форме 03 Приложения II к Постановлению № 54/2017/NĐ-CP.
- Подтверждение завершения обучения и обновления профессиональных знаний по фармацевтике по Форме 12 Приложения III к Постановлению № 54/2017/NĐ-CP.
k) Требования и условия для выполнения административных процедур (если есть):
Статья 13 Закон о фармации (условия предоставления Сертификатов фармацевтической практики)
1. Дипломы, Сертификаты и Свидетельства о профессии (далее именуемые профессиональные дипломы), выданные или признанные во Вьетнаме, подходящие для позиции работы и фармацевтических бизнес-учреждений, включают:
a) Диплом о высшем образовании по фармацевтике (далее - диплом Фармацевта);
b) Диплом о высшем образовании по поликлинической медицине
c) Диплом о высшем образовании по традиционной медицине или о высшем образовании традиционной фармацевтике;
d) Диплом бакалавра по биологии;
đ) Диплом бакалавра по химии;
e) Диплом колледжа по фармацевтике;
g) Диплом о специальном среднем образовании по фармацевтике;
h) Диплом колледжа, Диплом о медицинском среднем образовании;
i) Диплом о специальном среднем образовании по традиционной медицине или по традиционной фармацевтике;
k) Дипломы и Свидетельства о базовом фармацевтическом образовании;
1) Свидетельство о хорошем врача, Свидетельство о хорошем фармацевте, Свидетельство о рецепте традиционных лекарств или дипломы, сертификаты и другие Свидетельства о народной медицине и фармации, выданные до вступления в силу настоящего Закона о фармации.
Применение условий дипломов, сертификатов и свидетельств, указанных в Точке 1 этого Пункта, установлено Министром Министерства Здравоохранения в соответствии с условиями социально-экономического развития и спросом на медицинское обследование и лечение людей в каждом населенном пункте в каждом периоде.
2. Имелось время для занятий в аптечных учреждениях, в фармацевтических отделах медицинских и лечебных учреждений, в специализированных фармацевтических учебных заведениях, фармацевтических научно-исследовательских учреждениях, учреждениях по тестированию лекарственных средств и лекарственных материалов, в фармацевтическом управлении или в представительстве иностранного коммерсанта, действующем в области фармации во Вьетнаме (далее в дальнейшем - как фармацевтические учреждения); Медицинские и лечебные учреждения, подходящие для профессиональной квалификации практиков в соответствии со следующими положениями:
a) Лица, чьи сертификаты фармацевтической практики изымаются в соответствии с положениями пункта 9 Статьи 28 настоящего Закона, не обязаны иметь время на практике, но должны обновлять свои профессиональные знания по фармацевтике;
b) Лица, имеющие квалификацию последипломного образования, подходящую для сферы профессиональной деятельности, имеют право на сокращение продолжительности практики в соответствии с правилами Правительства;
c) Лица, имеющие профессиональные дипломы, определенные в Точке 1 Пункта 1, Статьи 13 настоящего Закона, должны практиковать в соответствии с положениями министра Министерства Здравоохранения.
3. Иметь медицинскую справку о достаточном здоровье для фармацевтической практики, выданную компетентным медицинским учреждением.
4. Не в одном из следующих случаев:
a) Лица, обследованные по уголовной ответственности, выполняющие судебные приговоры или решения Суда; во время запрета заниматься профессией, запрета заниматься работой, связанной с фармацевтической деятельностью по приговору, решению Суда;
b) Лица с ограниченными возможностями гражданского действия.
1) Главные правовые основы административных процедур:
- Закон о фармации № 105/2016/QH13 от 06 апреля 2016 года;
- Постановление № 54/2017/NĐ-CP Правительства от 08 мая 1977 года, в котором подробно изложены некоторые Статьи и меры по реализации Закона о фармации.
Прикрепленные формы (1, 2, 3)