Институт вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC) только что сообщил, что институт проводит клинические испытания вакцины Covivac в фазе 1 на людях.

Вакцина Covivac производится институтом IVAC с использованием технологии куриных яиц с эмбрионами.

Это вторая вакцина Вьетнама против Covid-19, прошедшая клинические испытания на людях. Единицей клинических испытаний является Центр клинической фармакологии Ханойского Медицинского Университета и Центральный Институт Гигиены и Эпидемиологии.

На фазе 1 в исследовании примут участие 120 добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. Эти добровольцы получат 2 инъекции/0,5 мл. (вакцина или инъекция плацебо) с интервалом 28 дней и будут проходить медицинский осмотр 8 раз в течение 12 месяцев, при этом 7 раз будут взяты пробы крови для оценки состояния здоровья и измерения антител после инъекции. Ожидается, что фаза 1 завершится в июне. Если результаты будут достигнуты, фаза 2 будет запущена с июля по октябрь.

Фаза 2 будет реализована в провинции Тхайбинь с участием около 300 добровольцев. Фаза 3 будет реализована к концу 2021 года, в зависимости от ситуации эпидемии может быть осуществлена в стране или за границу. Согласно процессу, разработанному Институтом IVAC, если 3 фазы клинических испытаний на людях пройдут гладко, ожидается, что в первом квартале 2022 года вакцина Covivac будет выпущена на рынок по цене, не превышающей 60.000 донгов за дозу.

Известно, что вакцина Covivac изготавливается Институтом IVAC с использованием технологии куриных яиц с эмбрионами, в жидкой форме с адъювантами или без них, без консервантов. Это технология, которую Институт IVAC использовал для производства многих типов вакцин, включая вакцины против гриппа, которые циркулируют на рынке. После 7 месяцев исследований (с мая по декабрь 2020 года) Институт IVAC произвел 3 партии в масштабе от 50.000 до 100.000 доз на партию. Результаты доклинических исследований токсичности, иммунного ответа и защитных эффектов на экспериментальных животных в Индии, США и Вьетнаме показали безопасность и эффективность вакцин. Доклинические оценки исследований показали, что вакцины обладают хорошим, безопасным и эффективным иммунным ответом для предотвращения вирусных вариантов из Англии и Южной Африки.

Ван Хань