Утром 21 января 2021 года в Ханойском медицинском университете состоялась церемония запуска программы клинических испытаний вакцины COVIVAC, разработанной Институтом вакцин и медицинских биологических препаратов (г. Нячанг).

Вакцина COVIVAC - это вакцина против заболевания Covid-19; чистая, инактивированная, вакцина из цельновирусных частиц в жидкой форме с адъювантами или без них, без консервантов. Вакцина COVIVAC является продуктом сотрудничества Института вакцин и медицинских биологических препаратов (IVAC) с университетами, исследовательскими институтами и международными организациями.

Вакцина COVIVAC производится IVAC.

Вакцина COVIVAC производится по технологии на куриных яйцах с эмбрионами. Эта технология также используется для производства вакцины против сезонного гриппа, циркулирующей во Вьетнаме. Вакцина COVIVAC изучается институтом IVAC с мая 2020 года, были проведены доклинические исследования в Индии, США и Вьетнаме. Результаты показывают безопасность и эффективность в эксперименте, полностью удовлетворяя условиям и стандартам, позволяющим проводить исследования на людях.

Клиническое испытание фазы 1 будет проведено в Центре клинической фармакологии (Ханойский Медицинский Университет) в тесном сотрудничестве с Больницей Ханойского Медицинского Университета, под контролем Министерства Здравоохранения. В фазе 1 исследования планируется набрать 120 здоровых добровольцев, разделенных на 5 групп с использованием доз вакцины 1 мкг, 3 мкг, 10 мкг, 1 мкг с добавлением адъювантов и плацебо. Каждый участник исследования получит 2 инъекции (вакцины или плацебо) с интервалом 28 дней. Ожидается, что первый волонтер будет вакцинирован тестовой вакциной в феврале 2021 года.

После сбора результатов исследования фазы 1 на 43-й день с участием всех добровольцев, если вакцина показывает, что стандарты безопасности соблюдены и иммунизация способна предотвратить заболевание, она будет продолжать проводить исследования фазы 2 с большим размером выборки.

Ван Хань